岗位职责:1.负责协助上司审查公司品质管理的有效性，接待外部客户及第三方审核，回复相关改善对策;2.负责协助上司推动及维持公司品质管理系统，以达到及符合国内外法例ISO13485/FDAQSR820/NMPAV/CE等要求，审查公司程序文件是否有效运作；3.负责开展公司内部审核活动，及跟进责任部门对内审之发现项采取原因分析、制订纠正措施计划有效性检查;4.负责协助上司制作管理评审会议资料及跟进相关措施;5.负责向各部门提供适用于品质系统的标准及法规培训;6.负责定期监控是否有符合公司品质系统的新标准和新法规;7.向上司汇报体系审核不符合项的跟进情况。任职要求：1、全日制大专及以上学历，3年以上医疗器械品质系统工作经验;2、熟悉 ISO13485/FDAQSR820/NMPA/CE 等标准及相关法规运作，并取得相关体系标准及法规培训证书，具有良好的沟通能力；3、英语可书面读写。工作时间：8:00 - 17:30，中午休 1.5 小时，周末双休。三餐免费：职员三餐免费，公司自营饭堂，非预制菜。员工福利：五险一金、年度体检、年度旅游，转正享 12 天带薪年假。员工住宿：提供内部宿舍，生活区含篮球场、羽毛球场、桌球室、乒乓球室等设施免费使用。

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体系工程师（双休）

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关淑贞

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职位描述

岗位职责:
1.负责协助上司审查公司品质管理的有效性，接待外部客户及第三方审核，回复相关改善对策;
2.负责协助上司推动及维持公司品质管理系统，以达到及符合国内外法例ISO13485/FDAQSR820/NMPAV/CE等要求，审查公司程序文件是否有效运作；
3.负责开展公司内部审核活动，及跟进责任部门对内审之发现项采取原因分析、制订纠正措施计划有效性检查;
4.负责协助上司制作管理评审会议资料及跟进相关措施;
5.负责向各部门提供适用于品质系统的标准及法规培训;
6.负责定期监控是否有符合公司品质系统的新标准和新法规;
7.向上司汇报体系审核不符合项的跟进情况。

任职要求：
1、全日制大专及以上学历，3年以上医疗器械品质系统工作经验;
2、熟悉 ISO13485/FDAQSR820/NMPA/CE 等标准及相关法规运作，并取得相关体系标准及法规培训证书，具有良好的沟通能力；
3、英语可书面读写。

工作时间：8:00 - 17:30，中午休 1.5 小时，周末双休。
三餐免费：职员三餐免费，公司自营饭堂，非预制菜。
员工福利：五险一金、年度体检、年度旅游，转正享 12 天带薪年假。
员工住宿：提供内部宿舍，生活区含篮球场、羽毛球场、桌球室、乒乓球室等设施免费使用。

公司信息

永胜宏基集团于1985年在香港成立。旗下永胜医疗控股于1997年成立，2016年在香港上市(1612.HK)，是一家专注于呼吸治疗设备及耗材、骨科康复产品的自主研发，生产和销售的高新技术企业，也是中国最大的呼吸产品制造出口商之一产品80%销往海外，永胜宏基集团现有雇员1500多人。 公司以规范管理、恪守诚信，追求卓越、务实创新的经营理念以为卩员工创造财富、为社会创造繁荣的态度，提供安全、臌合理有进取的工作岗位，欢迎有志之士携手共进，共建永胜美好明天!

工作地址

开平市翠山湖新区翠山湖大道17号1幢704

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蓬江 江海 新会 鹤山 台山 恩平

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广东永胜医疗科技有限公司

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制药/医疗

规模

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地址

翠山湖大道17号1幢704

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